Алфлутоп инструкция

Торговая марка:
Алфлутоп
Условие продажи:
по рецепту

Алфлутоп инструкция по применению

Производитель:
КО "Біотехнос" АТ, Румунія
Международное название:
Код АТС:
M09AX
Регистрация:
№ UA/6889/01/01 от 2012-08-10 до 2017-08-10
Приказ:
№665 от 2014-09-24 до 2017-08-10
Состав:
1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор)
Условие продажи:
по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛФЛУТОП

( ALFLUTOP ®)

Склад

діюча речовина : 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

Клінічні характеристики

Показання

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

– остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);

– спондильоз.

Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Протипоказання

Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим.

Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначають по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.

При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.

За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.

Побічні реакції

Рідко: зміни в місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Передозування

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не призначати вагітним або у період годування груддю.

Діти

Не призначають препарат дітям та підліткам через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.

Особливості застосування

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими ЛЗ та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн тощо), треба пам'ятати про побічні дії останніх.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.

Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка виявляється на 8-10-й день лікування.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщуючий ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.

Фармакокінетика.

Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий розчин без суспендованих частинок.

Несумісність

Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Упаковка.

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КО «Біотехнос» А.Т.

Місцезнаходження

Румунія, 075100, м. Отопені-Ільфов, вул. Горунулуї 3-5.

Romania, 075100, Otopeni-Ilfov, 3-5, Gorunului Street.