Эковаг инструкция

Інструкція для медичного застосування препарату

ЕкоВаг

(EcoVag®)

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА:

міжнародна непатентована назва: Lactobacillus gasseri; Lactobacillus rhamnosus;

основні властивості лікарської форми: препарат належить до групи пробіотиків і містить ліофілізовані штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus gasseri DSM 14869 та Lactobacillus rhamnosus DSM 14870. Фармакотерапевтична дія молочнокислих бактерій зумовлена їх адгезивним властивостями та здатністю виробляти молочну кислоту і перекис водню. Крім того, штам L. rhamnosus DSM 14870 виявив здатність інгібувати ріст Gardnerella vaginalis.

Препарат представляє собою білі желатинові, які містять білий або майже білий порошок і призначені для вагінального введення.

СКЛАД:

діюча речовина: одна вагінальна капсула містить штамів живих молочнокислих бактерій:

• L. gasseri DSM 14869: не менше 10⁸ КУО/капсулу;

• L. rhamnosus DSM 14870: не менше 10⁸ КУО/капсулу;

допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.

ФОРМА ВИПУСКУ. Капсули вагінальні.

КОД за АТС: G01A XI4, Lactobacillus fermentum.

ІМУНОЛОГІЧНІ І БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинамічні властивості

Вагінальні капсули ЕкоВаг містять два штами живих молочнокислих бактерій, які зазвичай домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri DSM 14869 і L. rhamnosus DSM 14870.

Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов'язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти, штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН оточуючого середовища, що пригнічує колонізацію та ріст властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат ЕкоВаг показаний для:

- профілактики та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори, симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;

- лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;

- захисту та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування протимікробними засобами.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ

Лікування

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву кожного вечора перед сном впродовж 6

• 8 днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструацій

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву кожного вечора перед сном впродовж 4

• 6 днів.

Після лікування антибіотиками

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву кожного вечора перед сном впродовж 6

• 8 днів.

ПОБІЧНА ДІЯ

Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов'язаних із застосуванням препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спеціальних досліджень взаємодій препарату ЕкоВаг з іншими лікарськими засобами не проводилось. Але, оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протибактеріальних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.

Передозування. Відомості відсутні.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Застосування препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Вагітність та лактація

Препарат ЕкоВаг можна застосовувати у періоди вагітності (як, наприклад, для лікування бактеріального вагінозу вагітних) та годування груддю.

Діти.

Оскільки спеціальних досліджень застосування препарату у дітей не проводилось, його не слід застосовувати для лікування педіатричної групи пацієнтів.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

У разі погіршення або відсутності покращання симптомів після 8-денного курсу лікування пацієнтам слід звернутись до лікаря. У випадку розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

2 роки.

Не застосовувати після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці. ПАКУВАННЯ

Капсули вагінальні № 10 в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем. Алюмінієва туба разом з листком-вкладишем вкладається у картонну коробку.

ВИРОБНИК.

Біфодан А/С / Bifodan А/С

Богбіндерівей 6, DK-3390 Хундестед, Данія / Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark