Эпадол Нео инструкция

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина:

1 капсула містить етилових ефірів омега-3 кислот 1000 мг,

до складу яких входять:

ейкозапентаєнова кислота 300 мг;

докозагексаєнова кислота 200 мг;

інші жирні кислоти 498 мг;

d-α-токоферол (Вітамін Е) 2 мг;

допоміжні речовини: склад желатинової оболонки капсули (желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216)).

Лікарська форма

Капсули м’які.

М’які желатинові капсули від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, овальної форми, зі швом. Вміст капсули – масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Київський вітамінний завод».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Фармакотерапевтична група

Інші гіполіпідемічні препарати. Омега-3-тригліцериди, а також інші ефіри та кислоти. Код АТС С10А Х06.

Омега-3 поліненасичені жирні кислоти – ейкозапентаєнова кислота – (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) – відносяться до незамінних жирних кислот.

Лікарський засіб активно впливає на ліпіди плазми крові, знижуючи рівень тригліцеридів, ліпопротеїдів низької та дуже низької щільності (ЛПДНЩ). Препарат впливає на гемостаз і зменшує ризик тромбоутворення за рахунок впливу на агрегаційну здатність тромбоцитів; помірно знижує артеріальний тиск.

Нормалізація ліпідного спектру крові відбувається також за рахунок зменшення синтезу тригліцеридів у печінці, оскільки ЕПК і ДГК інгібують етерифікацію інших жирних кислот, а також за рахунок зменшення кількості вільних жирних кислот (збільшуються кількості пероксиcом β-окиснення жирних кислот), які беруть участь у синтезі тригліцеридів. Зменшення синтезу тригліцеридів призводить до зниження рівня ЛПДНЩ.

Альфа-токоферол є антиоксидантом, що запобігає окисленню поліненасичених жирних кислот.

Показання для застосування

– Для первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань;

– у складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії;

– при вторинній профілактиці інфаркту міокарда в доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинів, антитромбоцитарних засобів, блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ);

– при гіпертригліцеридемії в доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.

Протипоказання

Загострення хронічного холециститу та хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної системи, жовчнокам’яна хвороба, патологічні стани що супроводжуються геморагічним синдромом.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні препарату у високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану пацієнтів, що отримують антикоагулянтну терапію та при необхідності, відповідно, коригувати дозу антикоагулянта. Необхідно враховувати можливість збільшення часу кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (внаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин).

Не слід призначати препарат для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемії І типу).

У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі препарату у високих дозах) необхідний регулярний контроль функції печінки (АлАТ і АсАТ).

Ймовірність розвитку побічних ефектів зменшується при застосуванні препарату під час їжі.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату під час вагітності можливе тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення ризик/користь. Під час годування груддю лікарський засіб можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

У зв’язку з відсутністю даних відносно ефективності та безпеки, препарат не застосовують дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають під час їжі.

З метою профілактики дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі на добу. За індивідуальними показаннями доза препарату може бути збільшена до 2 капсул на добу.

У комплексній терапії серцево-судинних захворювань – по 2 капсули на добу.

При гіпертригліцеридемії початкова доза становить 2 капсули на добу (в 1 або 2 прийоми). У випадку недостатнього ефекту дозу препарату збільшують до 4 капсул на добу. Лікування слід продовжувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Передозування. У випадку передозування можуть спостерігатися алергічні реакції подібні до тих, які спостерігаються при побічній дії. Лікування: симптоматична терапія.

Побічні ефекти

З боку імунної системи : реакції гіперчутливості.

З боку метаболізму та харчування : гіперглікемія.

З боку нервової системи : запаморочення, дисгевзія, головний біль.

Судинні розлади : артеріальна гіпотензія.

З боку кровоносної та лімфатичної систем : геморагічний діатез.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння : сухість слизової оболонки носа.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, біль у животі, шлунково-кишкові розлади (гастроезофагальний рефлюкс, відрижка, блювання, метеоризм, діарея, запор), гастрит, гастроентерит, кровотечі з нижніх відділів травного тракту.

З боку гепатобіліарної системи : порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірне висипання, свербіж, почервоніння шкіри, кропив’янка, вугри.

Лабораторні показники: збільшення кількості лейкоцитів, рівня лактатдегідрогенази у крові, підвищення активності трансаміназ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується призначати спільно з фібратами у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду. Призначення Епадол Нео одночасно з варфарином не призводить до геморагічних ускладнень, однак у випадку комбінованого застосування цих препаратів або припинення лікування Епадол Нео слід контролювати протромбіновий час.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 капсул у блістері; по 6 або 12 блістерів у пачці.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці.

По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.