Изофра инструкция по применению
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІЗОФРА
( ISOFRA )
Склад
діюча речовина: фраміцетин;
1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);
допоміжні речовини : метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма
Спрей назальний, розчин.
Фармакотерапевтична група
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у випадку захворювань порожнини носа. Код АТС R01A X08.
Клінічні характеристики
Показання
У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.
Протипоказання
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Дитячий вік до 1 року.
Спосіб застосування та дози
Дорослим призначають по 1 вприскуванню у кожен носовий хід 4-6 разів на добу.
Дітям віком від 1 року призначають по одному вприскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Вприскування проводиться за допомогою натискування на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.
Тривалість лікування становить до 10 днів.
Побічні реакції
У деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій (кропивниця, зуд).
Передозування
Випадків передозування не відзначалося.
Застосування у період вагітності або годування груддю
.Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.
Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плоду. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Застосування препарату в період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у материнське молоко.
Діти
Застосовується за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.
Особливості застосування
Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Невідома.
Якщо Ви застосовуєте будь-які інші лікарські засоби для місцевого застосування, обов’язково повідомте про це лікарю.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Фраміцетин – антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.
Фармакокінетика.
Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
Фармацевтичні характеристики
О сновні фізико-хімічні властивості
прозора рідина.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка.
По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Софартекс, Франція.
Місцезнаходження
21, вул. Прессуар, 28500, Вернуйє, Франція.
Заявник
Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.