Кальци-Эфф инструкция по применению
| ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату |
| КАЛЬЦИ-ЕФФ |
Склад лікарського засобудіюча речовина: 1 таблетка шипуча містить кальцію лактату глюконату 2,94 г, кальцію карбонату 0,3 г, що еквівалентно іонізованому кальцію 0,5 г; допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, сахароза, сахарин натрію, натрію хлорид, ароматизатор лимонний, поліетиленгліколь 6000, натрію бензоат (Е 211), повідон. |
Лікарська формаТаблетки шипучі. Круглі таблетки білого кольору із запахом лимону та кисло-солодким смаком. |
Назва і місцезнаходження виробникаЕксір Фармасьютикал Ко., 2-й км, Рінг Роуд, Боруджерд 69189, Іран. |
Фармакотерапевтична групаПрепарати кальцію. Комбінація різних солей кальцію. Код АТС А12А А20. |
Препарат кальцію для прийому внутрішньо. Кальцій – життєво важливий мінеральний елемент, необхідний для підтримки рівноваги електролітів в організмі і адекватного функціонування численних регуляторних механізмів: бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, необхідний для підтримки стабільної серцевої діяльності, здійснення процесів передачі нервових імпульсів. Шипучі таблетки КАЛЬЦИ-ЕФФ містять високу дозу швидкорозчинних іонізованих солей кальцію. Ця лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою. Близько 30% іонізованого кальцію всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У кістках і зубах міститься 99% усього кальцію в організмі. 50% загального кальцію сироватки представлено іонізованим кальцієм, 5% знаходиться у складі аніонних комплексів і 45% зв’язано з білками. Близько 20% кальцію виводиться із сечею і 80% - з калом. З калом виводиться як неабсорбований кальцій, так і його абсорбована частина, яка виділяється з жовчю і панкреатичним секретом. Показання для застосуванняОстеопороз різного генезу (клімактеричний, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикоїдами, іммобілізацією, гастроектомією) – частіше у складі комбінованої терапії; профілактика перед- та постклімактеричної демінералізації кісток; рахіт і остеомаляція (як доповнення до основної терапії); тетанія латентного перебігу; стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, у тому числі вагітність, період годування груддю, період інтенсивного росту у дітей. |
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (у тому числі при гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну D, декальцифікуючих пухлинах, таких як плазмоцитома, метастази у кістках); виражена гіперкальціурія; тяжка ниркова недостатність; саркоїдоз. |
Особливі застереженняПацієнтам із незначною гіперкальціурією (що перевищує 300 мг або 7,5 ммоль/добу), зі слабко або помірно вираженими порушеннями функції нирок, а також за наявності в анамнезі сечокам’яної хвороби необхідний регулярний контроль екскреції кальцію із сечею. За необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим, схильним до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах, рекомендується збільшення прийому рідини. При лікуванні препаратами кальцію необхідно запобігати прийому вітаміну D або його похідних у високих дозах, якщо тільки для цього немає особливих показань. Оскільки є свідчення про те, що солі кислоти лимонної збільшують усмоктування алюмінію, слід з обережністю призначати КАЛЬЦИ-ЕФФ при прийомі таблеток, які містять кислоту лимонну, хворим з вираженими порушеннями функції нирок, особливо при супутньому прийомі препаратів, які містять алюміній. Слід додержуватися інтервалів не менше 3 години між прийомом таблеток КАЛЬЦИ-ЕФФ та естрамустину, етидронату та інших біcфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору. При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що вміст вуглеводів в 1 шипучій таблетці становить 870 мг. При призначенні препарату пацієнтам, що знаходяться на низькосольовій дієті, слід мати на увазі, що вміст натрію в 1 шипучій таблетці становить 270 мг. Застосування у період вагітності або годування груддюДаних щодо тератогенної дії на плід не виявлено.При проведенні лікування малоймовірно, що та незначна кількість кальцію, яка може виділятися у грудне молоко, буде несприятливо впливати на немовля. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмамиНе відома. ДітиНе застосовують дітям віком до 2 років. |
Спосіб застосування та дозиПризначають дорослим і дітям старше 2 років.Перед прийомом таблетку слід розчинити в 1 склянці води. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Дорослим та дітям віком від 7 років - по 2 таблетки на добу; дітям віком від 2 до 7 років – 1 таблетка. У тяжких випадках у перші тижні лікування можливо підвищення дози до 4 таблеток на добу (2 г іонізованого кальцію). Рекомендована добова доза для жінок у період вагітності або годування груддю становить 1,2 г іонізованого кальцію (2 таблетки на добу). Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально. |
ПередозуванняПро випадки гострого передозування повідомлень немає. Можна очікувати, що передозування спричинить порушення з боку шлунково-кишкового тракту, але не призведе до виникнення гіперкальціємії, за винятком випадків одночасного застосування вітаміну D у високих дозах і його похідних. |
Побічні ефектиРідко – слабо виражений метеоризм, запор або діарея. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодійУ зв’язку з можливим утворенням комплексів, які не всмоктуються, шипучі таблетки КАЛЬЦИ-ЕФФ можуть зменшувати абсорбцію естрамустину, етидронату і, можливо, інших бісфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору. Етидронат необхідно приймати через 2 години після прийому КАЛЬЦИ-ЕФФ. Одночасне застосування вітаміну D і його похідних збільшує всмоктування кальцію. Застосування нітрату галію з КАЛЬЦИ-ЕФФ може зменшувати ефект нітрату галію; застосування бікарбонату натрію з КАЛЬЦИ-ЕФФ може призвести до синдрому дискальціємії; фториду натрію з КАЛЬЦИ-ЕФФ - до створення комплексу іонів кальцію з фторидом, що інгібує абсорбцію фториду та кальцію. Всмоктування кальцію зі шлунково-кишкового тракту може зменшуватися при одночасному вживанні деяких видів їжі, наприклад шпинату, ревеню, висівок і зернових. При застосуванні у високих дозах разом з вітаміном D і його похідними кальцій може зменшувати реакцію на верапаміл і, можливо, на інші блокатори кальцієвих каналів. При прийомі внутрішньо кальцію у високих дозах у пацієнтів, які одержують препарати наперстянки, можливо збільшення ризику розвитку аритмій. Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію із сечею, тому при їх одночасному застосуванні з шипучими таблетками КАЛЬЦИ-ЕФФ існує ризик розвитку гіперкальціємії. |
Термін придатності3 роки. |
Умови зберіганняЗберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. Упаковка. По 2 таблетки у стрипі, по 5 стрипів в картонній коробці. |
Категорія відпускуБез рецепта. |