Метандиенон инструкция

для медичного застосування препарату

МЕТАНДІЄНОН

( METHANDIENONE )

Склад

діюча речовина: метандієнон;

1 таблетка містить 10 мг метандієнону;

допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).

Лікарська форма

Таблетки.

Фармак отерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Код АТС A14AA03.

Клінічні характеристики

Показання

• Кахексія різного генезу;

• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;

• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Протипоказання

§Підвищена чутливість до препарату;

§вагітність, період годування груддю;

§рак або аденома передміхурової залози;

§гострий або хронічний простатит;

§рак грудної залози у чоловіків;

§тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

§ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

§цукровий діабет;

§гіперкальціємія.

Спосіб застосування та дози

Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг.

Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день.

Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів.

Побічні реакції

§ Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;

§ алергічні реакції;

§ підвищена кровоточивість;

§ депресія, порушення сну;

§ судоми;

§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

§ ущільнення молочної залози;

§ гінекомастія у чоловіків;

§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

§ поліурія і полакіурія;

§ набряки;

§ лейкемоїдна реакція;

§ передчасне закриття зон росту у дітей;

§ прогресування атеросклерозу.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування : промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Діти

Не застосовують дітям віком до 6 років.

Особливості застосування

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін.

Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.

Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Вплив не очікується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармак ологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.

Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.