Мирамидез инструкция по применению
ПАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна
для медичного застосування лікарського засобу
M ІРАМІДЕЗ®
Складдіюча речовина: мірамістин; 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;допоміжні речовини: етанол 70 %. |
Лікарська формаРозчин нашкірний, спиртовий. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина із запахом спирту. |
Фармакотерапевтична групаАнтисептичні і дезінфекційні засоби. Код АТХ D08A J |
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка.Мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина з антисептичною дією. В основі дії мірамістину – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що спричиняє їх фрагментацію і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитолізу. На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не впливає на оболонки клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами). Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних та анаеробних, спороутворюючих та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis , Candida krusei) гриби, на дерматофіти ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.Фармакокінетика.Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні. |
Клінічні характеристикиПоказанняВ хірургії для антисептики: обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля. Місцеве лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворюваннях шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани). У комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок. Профілактика інфікування мікротравм шкіри. |
ПротипоказанняІндивідуальна чутливість до компонентів препарату. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодійПри сумісному застосуванні Мірамідез® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії. |
Особливості застосуванняПрепарат не виявляє місцевоподразнювальної дії та не має властивостей, що можуть спричинити алергію. Застосування у період вагітності або годування груддю. Дозволяється застосовувати у період вагітності. Немає даних про негативну дію Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. |
Спосіб застосування та дозиДля хірургічної антисептики руки мити проточною водою з милом (без щітки) упродовж Шкіру операційного поля двічі з інтервалом в 1 хвилину протирати стерильним ватним тампоном, рясно змоченим Мірамідезом®. З профілактичною метою Мірамідезом® протирати шкіру у ділянці мікротравми 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампона. Діти. Немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату у дитячому віці. |
ПередозуванняНе спостерігалося. |
Побічні реакціїВ окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15-20 секунд і не потребує відміни препарату. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості. |
Термін придатності3 роки. |
Умови зберіганняНе потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 100 мл препарату у флаконі. |
Категорія відпускуБез рецепта. |
ВиробникиТОВ «ЛГЗ «Тетерів». ВАТ «Лубнифарм». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльностіУкраїна, 07200, Київська обл., смт. Іванків, вул. Фрунзе, 49. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16. |