Оксандролон инструкция

для медичного застосування препарату

ОКСАНДРОЛОН

(OXANDROLON )

Склад

діюча речовина: оксандролон;

1 таблетка містить 10 мг оксандролону;

допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, Лудіпрес® (лактоза, полівідон, кросповідон).

Лікарська форма

Таблетки.

Фармак отерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Код АТС А14А А08.

Клінічні характеристики

Показання

Кахексія різного генезу;

• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;

• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату;

• вагітність, період годування груддю;

• рак або аденома передміхурової залози;

• гострий або хронічний простатит;

• рак грудної залози у чоловіків;

• тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

• ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

• цукровий діабет;

• гіперкальціємія.

Спосіб застосування та дози

Застосовують дорослим внутрішньо.

Доза підбирається індивідуально. Зазвичай застосовують по 5 мг(1/2 таблетки по 10 мг) -20 мг на добу, що поділені на 2-4 прийоми.

Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 1-2 місяці.

Побічні реакції

§ Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;

§ алергічні реакції;

§ підвищена кровоточивість;

§ депресія, порушення сну;

§ судоми;

§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

§ ущільнення молочної залози;

§ гінекомастія у чоловіків, пригнічення сперматогенезу, пріапізм;

§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

§ поліурія і полакіурія;

§ набряки, біль у кістках;

§ лейкемоїдна реакція, прогресування атеросклерозу.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування : промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Діти

Не застосовують.

Особливості застосування

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не припустити незворотні зміни.

Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.

Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням Оксандролону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармак ологічні властивості.

Оксандролон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Призводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

білого або білого з жовтуватим відтінком, з округлими краями, з гладенькою поверхнею, квадратної форми таблетки, з розподільчою рискою та гравіровкою „ВР” з одного боку та з гравіровкою „10” – з іншого.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 15 - 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 10 мг № 60 (по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці).

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.

Місцезнаходження

вул. Н. Гредеску 4, Кишинів, Республіка Молдова.