Пропес инструкция по применению
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОПЕС®
( PROPESUM )
Склад
діюча речовина : 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих із ембріональної тканини великої рогатої худоби);
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС L01 Х.
Клінічні характеристики
Показання
Застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.Спосіб застосування та дози
Препарат вводять дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначають по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовують у двох дозових режимах (I, II):I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на фоні комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої;
II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначають ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат може бути призначений до 20 мл на добу протягом 3 днів.
У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, призначають по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.
Побічні реакції
При застосуванні у медичній практиці донині випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. У осіб з підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.Передозування
Випадки передозування препарату не спостерігались.Застосування у період вагітності або годування груддю
У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей, Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.Діти
. Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування
У осіб з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
. Будь-якої взаємодії не спостерігалося.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пропес® має протипухлинну дію. Препарат має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин - природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукцію прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості
прозора рідина світло-коричневого кольору.
Несумісність
Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від +4 оС до +8 оС. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «НІР», Україна.
Місцезнаходження
02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.
тел./факс: (044) 559-70-30; 296-84-76.