Секстафаг Пиобактериофаг Поливалентный инструкция по применению
медичного імунобіологічного препарату
Секстафаг Піобактеріофаг полівалентний
Основні властивості лікарської форми: прозора рідина жовтого кольору різної інтенсивності, допускається наявність зеленуватого відтінку.
Стерильний фільтрат фаголізатів стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.
Консервант - хінозол 0,0001 г/мл.
Форма випуску
Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування.
Код анатомічно-тераневтично-хімічної класифікації "Anatomical Therapeutic Chemical classification system /WHO" (ATC)
JO 1XX11 . Піобактеріофаг полівалентний (секстафаг).
Імунологічні і біологічні властивості
Препарат має здатність специфічно лізувати бактерії стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.
Показання для застосування
- захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легенів - запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит;
- хірургічні інфекції-нагноєння ран, опіки, абсцес, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт.
- урогенітальні інфекції - уретрит, цистит, пієлонефрит, кольпіт, ендометрит, сальпінгоофорит;
- посттравматичні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, гнійні виразки рогівки та іридоцикліти;
- ентеральні інфекції - гастроентероколіт, холецистит, дисбактеріоз;
- генералізовані септичні захворювання;
- гнійно-запальні захворювання немовлят - омфаліт, піодермія, кон'юктивіт, гастроентероколіт, сепсис та інше;
- інші захворювання, викликані бактеріями стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.
З профілактичною метою препарат використовують для обробки операційних та свіжоінфікованих ран, а також профілактики внутрішньо лікарняних інфекцій за епідемічними показаннями.
Лікування гнійно-запальних захворювань з локалізованими ураженнями повинно проводитись одночасно як місцево, так і через рот 7-20 днів (за клінічними показниками).
В залежності від характеру вогнища інфекції бактеріофаг застосовують:
1. Місцево у вигляді зрошення, примочок і тампонування рідким фагом у кількості до 200 мл в залежності від розмірів ураженої ділянки. При абсцесах бактеріофаг вводять у порожнину вогнища після вилучення гною за допомогою пункції. Кількість препарату, що вводиться, повинна бути дещо менша об'єму вилученого гною. При остеомієліті після відповідної хірургічної обробки в рану вливають бактеріофаг по 10-20 мл.
2. Введення у порожнину - плевральну, суглобну та інші обмежені порожнини до 100 мл бактеріофагу, після чого залишають капілярний дренаж, через який впродовж кількох днів повторно вводять бактеріофаг.
3. При циститах, пієлонефритах, уретритах препарат приймають всередину. У випадку, коли порожнина сечового міхура або ниркової лоханки дреновані, бактеріофаг вводять через цистостому або нефростому 1-2 рази на день по 20-50 мл в сечовий міхур та по 5-7 мл в ниркову лоханку.
4. При гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях препарат вводять в порожнину вагіни, матки в дозі 5-10 мл щоденно одноразово.
5. При гнійно-запальних захворюваннях вуха, горла, носа препарат вводять в дозі 2-10 мл 1-3 рази на день. Бактеріофаг використовують для полоскання, промивання, закапування, введення змочених турунд (залишаючи їх на 1 годину).
6. При кон'юнктивітах та кератокон'юнктивітах препарат закапують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, при гнійній виразці рогівки - по 4-5 крапель, при гнійних іридоциклітах препарат застосовують по 6-8 крапель кожні 3 години у сполученні з внутрішнім прийомом.
7. При лікуванні стоматитів та хронічних генералізованих пародонтитів препарат використовують у вигляді полоскань порожнини рота 3-4 рази на день в дозі 10-20 мл, а також введенням в пародонтальні кишені турунд, які просочені піобактеріофагом, на 5-10 хвилин.
8. При кишкових формах захворювання, захворюваннях внутрішніх органів, дисбактеріозі бактеріофаг застосовують через рот та у вигляді клізм. Через рот бактеріофаг приймають 3 рази на добу натщесерце за 1 годину до прийому їжі. У вигляді клізм призначають 1 раз на день замість одного прийому через рот.
Рекомендоване дозування препарату
| Вік | Спосіб введення | |
| Через рот (доза на 1 прийом (в мл) | У вигляді клізм | |
| до 6 місяців | 5 | 10 |
| від 6 до 12місяців | 10 | 20 |
| від 1 до 3 років | 15 | 20-30 |
| від 3 до 8 років | 20 | 30-40 |
| від 8 років і більше | 20-30 | 40-50 |
Побічна дія
Не встановлена.
Відсутні.
Застосування бактеріофагу не виключає можливість використання інших антибактеріальних препаратів. У випадку, якщо до застосування бактеріофагу для лікування ран використовувались хімічні антисептики, рана повинна бути ретельно промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.
Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника.
При помутнінні препарат не вживати!
Внаслідок вмісту в препараті поживного середовища, в якому можуть розвиватись бактерії з оточуючого середовища, викликаючи помутніння препарату, необхідно при відкриванні флакону додержуватись наступних правил:
- ретельно мити руки;
- обробляти ковпачок розчином, що містить спирт;
- зняти ковпачок, не відкриваючи пробки;
- не класти пробку внутрішньою поверхнею на стіл або інші предмети;
- не залишати флакон відкритим;
- відкритий флакон зберігати тільки в холодильнику.
При використанні малих доз (2-8 крапель) препарат необхідно відбирати стерильним шприцом в об'ємі 0,5-1 мл.
Препарат з відкритого флакону при додержуванні умов зберігання, вищезазначених правил і відсутності помутніння може бути використаний протягом всього терміну придатності.
Застосування бактеріофагу у дітей (до 6 місяців). При сепсисі, ентероколіті немовлят, включаючи недоношених дітей, бактеріофаг застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) 2-3 рази на добу (див. таблицю). При відсутності блювання та зригування можливо застосування препарату через рот. В цьому випадку він змішується з грудним молоком. Можливо сполучення ректального (в клізмах) та перорального (через рот) застосування препарату. Курс лікування 5-15 днів.
При рецидивуючій течії захворювання можливо проведення повторних курсів лікування. З метою профілактики сепсису і ентероколіту при внутрішньоутробному інфікуванні або небезпеці виникнення внутрішньолікарняної інфекції у немовлят бактеріофаг застосовують у вигляді клізм 2 рази на день протягом 5-7 днів.
При лікуванні омфалітів, піодермій, інфікованих ран препарат застосовують у вигляді аплікацій щоденно дворазово (марлеву серветку змочують бактеріофагом та накладають на пупочну ранку або на вражену ділянку шкіри).
Зберігають у сухому, захищеному від світла, та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С.
Можливе зберігання препарату при температурі не вище 25 °С впродовж не більше 1 місяця.
2 роки.
4 флакони по 20 мл у картонній пачці разом з інструкцією про застосування.
Відпускають без рецепту.
ФДУП "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації, виробництво: Росія, 614089, м. Перм, вул. Братська, б. 177 тел. (342) 248-57-22.