ТДА Крем инструкция

Торговая марка:
ТДА Крем
Условие продажи:
по рецепту

ТДА Крем инструкция по применению

Производитель:
Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі, Китай
Международное название:
Код АТС:
D06BX
Регистрация:
№ UA/11756/01/01 от 2011-09-16 до 2016-09-16
Приказ:
№615 от 2013-07-18 до 2016-09-16
Состав:
1 г крему містить 10 мг (0,01 г) фтибамзону
Условие продажи:
по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТДА КРЕМ

(TDA® CREAM)

Склад

діюча речовина:

1 г крему містить 10 мг (0,01 г) фтибамзону;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, октадеканол, масло мінеральне, додецилсульфат натрію, парафін білий м’який, етилпарагідроксибензоат (Е214), гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Фармакотерапевтична група. Код АТС

Інші антимікробні засоби для зовнішнього застосування. Код АТС D06B X.

Клінічні характеристики

Показання

Інфекції, спричинені вірусами герпесу простого (типу І і II HSV-I і HSV-II), такі як герпесні ураження шкіри, губ і статевих органів; інфекції, спричинені вірусами оперізувального лишаю і вітряної віспи; інфекції, спричинені вірусами папіломи людини, такі як гострокінцева кондилома, а також грибкові ураження тіла, рук, стоп.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Для лікування уражень, спричинених вірусом герпесу простого, оперізувального лишаю і гострокінцевої кондиломи крем наносять безпосередньо на уражені ділянки шкіри 3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально кожному хворому, і зазвичай становить 7-10 днів.

Для лікування грибкових уражень шкіри крем наносять безпосередньо на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 3 тижні при дерматомікозі тіла і рук, 4 тижні – при дерматомікозі стоп.

Побічні реакції

Можливі свербіж у місці нанесення крему, еритема шкіри, алергічні реакції, висипання папульозного типу.

Передозування

Немає даних про випадки передозування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Крем не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Даних щодо застосування фтибамзону у період годування груддю недостатньо, тому у цей період призначати препарат не рекомендується.

Діти

Немає даних щодо застосування ТДА КРЕМУ дітям.

Особливості застосування

ТДА КРЕМ призначений тільки для зовнішнього застосування. Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб не слід застосовувати, якщо раніше у пацієнта були зареєстровані алергічні реакції при застосуванні даного препарату або підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Крем не повинен потрапляти в очі або до рота. Якщо при застосуванні крему виникне висипання на шкірі, свербіж, каузалгія, необхідно зразу ж промити холодною водою ділянку, на яку був нанесений крем. Якщо вказані симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Практично не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій

Немає даних щодо взаємодії крему з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фтибамзон – противірусний лікарський засіб вибіркової дії, який активний щодо вірусів герпесу і хламідій. Вивчення механізмів антивірусної дії фтибамзону in vitro показало, що він є інгібітором рибонуклеотидредуктази (RR). Тому лікарський засіб може інгібувати ранній синтез вірусної ДНК і білків. Однак лікарський засіб не інгібує безпосередньо ДНК полімеразу II вірусу герпесу і не інактивує вірус герпесу. Лікарський засіб має певну протигрибкову дію щодо дерматофітів.

Фармакокінетика. Лікарський засіб застосовується місцево і практично не всмоктується. За даними доклінічних випробувань (фармакологія безпеки застосування лікарського засобу, токсичність при повторному застосуванні, генотоксичність, канцерогенність, вплив на фертильність), лікарський засіб практично не завдає шкоди організму людини при застосуванні згідно з затвердженими рекомендаціями.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

Однорідний крем від жовтуватого до жовтого кольору, який не містить грудок і сторонніх включень.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °С. Не заморожувати!

Упаковка. Туби по 10 г.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі.

Місцезнаходження

Ксінг Йе Норз Роуд, район Даксінг, Пекін, 102600, Китай.