Транзилан инструкция

Международное название:
Ispaghula (psylla seeds)
Торговая марка:
Транзилан
Условие продажи:
без рецепта

Транзилан инструкция по применению

Производитель:
Іннотера Шузі, Франція
Международное название:
Ispaghula (psylla seeds)
Код АТС:
A06AC01
Регистрация:
№ UA/4084/01/01 от 2011-03-21 до 2016-03-21
Приказ:
№596 от 2011-09-16 до 2016-03-21
Состав:
100 г порошку містять геміцелюлози висушеної з оболонки насіння подорожника Psyllium (Plantago Ispaghula) (hemicellulose of dried Psyllium (Plantago Ispaghula) seeds) 40,231 г
Условие продажи:
без рецепта
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРАНЗІЛАН

(TRANSILANE)

Склад лікарського засобу

100 г порошку містять:

діюча речовина : геміцелюлоза висушена з оболонки насіння подорожника Psyllium (Plantago Ispaghula) (hemicellulose of dried Psyllium (Plantago Ispaghula) seeds) 40,231 г;

допоміжні речовини: калію гідрокарбонат, кислота лимонна, моногідрат сахарин натрію, сахароза, лимонний ароматизатор (містить олію бергамоту, спирт бензиловий, бутилгідроксіанізол (Е 320)).

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.

Порошок світло-бежевого кольору з незначним ароматом рослин або слабким лимонним запахом.

Назва і місцезнаходження

виробника. Завод Іннотера Шузі, Франція.

Рю Рене Шантеро Л`Ісль Вер- 41150, Шузі-сюр-Сіс, Франція/Innothera Chouzy, France.

Rue Rene Chantereau-L` Isle Vert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.

Назва та місцезнаходження заявника

Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ,

22 Авеню Арістід Бріанд, БП 32, 94111 Аркей, Франція/LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 22 avenue Aristide Briand, BP 32, 94111 Arcueil cedex, France.

 

Фармакотерапевтична група

Проносні засоби. Засоби|кошти|, що збільшують об'єм|обсяг| вмісту кишечнику.
Код АТС А06А С01.

Транзилан є баластним проносним засобом. Клітковина Psyllium (Plantago Ispaghula) представляє собою харчові волокна, що містяться в оболонці насіння подорожника. Завдяки своїм гідрофільним властивостям Транзилан збільшує об'єм випорожнень і змінює їх консистенцію. У просвіті товстого кишечнику гідрофільні волокна Psyllium (Plantago Ispaghula) частково ферментуються нормальною бактеріальною флорою, адсорбують рідину, збільшуючись в об'ємі до 10 разів, що призводить до розм'якшення консистенції і збільшення об'єму калових мас.

Psyllium (Plantago Ispaghula) сприяє росту нормальної мікрофлори кишечнику, що додатково активізує кишковий транзит.

Нерозчинні харчові волокна забезпечують механічну стимуляцію рецепторів стінки кишечнику.

При розведенні Транзилану у воді утворюється м'яка желеподібна маса. Після перорального прийому слиз подорожника Psyllium (Plantago Ispaghula) не розщеплюється у кишковому тракті, не адсорбується слизовою оболонкою. Проносний ефект досягається через 12-24 години.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування запору.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Випорожнення щільної консистенції, копроліти; кишкова непрохідність; за наявності паралічу кишечнику або мегаколона; біль у черевній порожнині невідомої етіології; за наявності захворювань стравоходу та кардії; ректальні кровотечі нез’ясованої етіології; за відсутності ефекту від застосування послаблюючих засобів; при несподіваній зміні ритму дефекації, яка триває більше, ніж 2 тижні; при утрудненому ковтанні або блюванні; неконтрольовані форми цукрового діабету.

Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні Транзілану необхідно забезпечити прийом достатньої кількості рідини, як мінімум 150 мл води на разову дозу застосування.

Не застосовувати тривалий час без рекомендації лікаря.

Якщо у пацієнта тривалий запор або нерегулярні випорожнення, які спостерігаються більш ніж 1 тиждень, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням лежачим хворим, хворим з обмеженою фізичною активністю, особам літнього віку слід проконсультуватися з лікарем.

Хворим на цукровий діабет слід мати на увазі, що препарат містить сахарозу.

При інсулін-залежному цукровому діабеті може знадобитися зменшення дози інсуліну внаслідок порушення резорбції вуглеводів.

Разова доза Транзилану містить 272 мг калію. Це треба враховувати пацієнтам, які дотримуються низькокалієвої дієти.

Особам з нирковою недостатністю та у випадках лікування гіперкаліємії лікарськими засобами потрібно брати до уваги ризик підвищення рівню калію у крові.

Для пацієнтів, які одночасно застосовують тиреоїдні гормони, може знадобитися корекція дози замісної терапії.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

В експериментальних дослідженнях препарату тератогенних ефектів не встановлено. При необхідності препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки він практично не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не проникає в материнське молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалось.

Діти

У зв'язку з обмеженим досвідом використання у педіатричній практиці Транзилан не призначають дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інакше, треба дотримуватись наступних рекомендацій щодо застосування.

Дорослим та дітям віком старше 12 років застосовувати по 2 повні чайні ложки або по 1 пакетику 1-2 рази на день, вранці та ввечері, перед вживанням їжі.

Тривалість лікування визначає лікар.

Рекомендації щодо застосування.

Попередньо разову дозу порошку (або 1 пакетик) насипати у велику склянку і залити щонайменше 150 мл холодної води або соку. Розмішати і негайно випити слабогазований напій, що має присмак лимона.

Не слід застосовувати препарат у сухому вигляді!

Передозування

Випадків передозування не виявлено.

При застосуванні великої кількості препарату з оболонки насіння подорожника у сухому вигляді або з недостатньою кількістю рідини може розвинутися непрохідність стравоходу. У цьому випадку спочатку потрібно спробувати дістати стороннє тіло зі стравоходу за допомогою ендоскопа. У випадку невдачі необхідне хірургічне втручання.

Побічні ефекти

На початку лікування можливе здуття живота і метеоризм, однак протягом лікування вони зникають.

При помилковому застосуванні препарату у великих кількостях у сухому вигляді можлива обструкція стравоходу та кишечнику, кишкова непрохідність.

У поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактичні. У таких випадках необхідно припинити застосування Транзилану та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Між прийомом Транзилану та інших ліків має бути інтервал приблизно 30-60 хвилин, оскільки можливе сповільнення всмоктування у кишечнику деяких мінералів та вітамінів, серцевих глікозидів і кумарину.

Для запобігання розвитку непрохідності кишечнику не застосовувати Транзилан одночасно з засобами, що інгібують природну перистальтику кишечнику (наприклад, лоперамід).

Для пацієнтів, які одночасно застосовують тиреоїдні гормони, показана консультація лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози замісної терапії.

При інсулін-залежному цукровому діабеті може знадобитися зменшення дози інсуліну внаслідок уповільнення поглинання вуглеводів.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Банка, яка вміщує 140 г порошку, або 20 пакетиків по 7 г порошку кожен, у картонній коробці та інструкцією.

Категорія відпуску

Без рецепта.