Триглобулин-Биофарма инструкция

Торговая марка:
Триглобулин-Биофарма
Условие продажи:
по рецепту

Триглобулин-Биофарма инструкция по применению

Производитель:
ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
Международное название:
Код АТС:
J06BB30
Регистрация:
№ 453/11-300200000 от 2011-02-21 до 2014-07-20
Приказ:
№89 от 2011-02-21 до 2014-07-20
Состав:
імунологічно активні фракції імуноглобулінів: IgG-50-70%, IgM-15-25%, IgA-15-25% (1 доза)
Условие продажи:
по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

про застосування препарату

Триглобулін - Біофарма

Triglobulinum - Biopharma

Загальна характеристика:

основні властивості лікарської форми: порошок або пориста маса білого або злегка жовтуватого кольору, який містить імуноглобуліни класів Ig G, Ig М, Ig А, виділені з плазми або сироватки крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини ВІЛ-1, BIЛ-2, вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними осадниками, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом.

Якісний та кількісний склад:

діючі речовини - імунологічно активні фракції імуноглобулінів: IgG - 50-70 %, IgM - 15-25 %, IgA- 15-25 %(1 доза);

допоміжні речовини - натрію хлорид, гліцин (глікокол, кислота амінооцтова).

Форма випуску. Порошок (кристалічна або пориста маса) для орального розчину

Код АТС. J06B В30. Специфічні імуноглобуліни. Комбінації.

Імунобіологічні та біологічні властивості. Діючою основою препарату є імунобіологічно активні фракції білків плазми або сироватки крові людини, що містять імуноглобуліни класів Ig G, Ig М, Ig А.

Показання

для застосування. Комплексне лікування гострих кишкових інфекцій у новонароджених та дітей.

Перинатальна інфекція (некротичний ентероколіт, сепсис), зумовлена ентеробактеріями у новонароджених та недоношених дітей; вірусні діареї, зокрема ротавірусні діареї у дітей.

Спосіб застосування і дози. Препарат вживають перорально у вигляді розчину. Для чого у флакон після його розкриття додають 5 мл охолодженої кип'яченої води і розчиняють препарат при легкому струшуванні. Час розчинення не повинен перевищувати 10 хвилин. При лікуванні гострих кишкових інфекцій препарат призначають натще за 30 хвилин до їжі по 5 мл (1 доза) 1-2 рази на добу протягом 7-10 діб.

При лікуванні перинатально інфекції (некротичний ентероколіт, сепсис), яка обумовлена ентеробактеріями препарат призначають натще новонародженим дітям по 2.5 мл 2 рази на добу.

Недоношеним дітям препарат призначають по 1.0 мл 5 раз на добу протягом 5 діб. Новонародженим з низькою масою тіла при народженні препарат призначають по 0.5 мл 5 разів на добу. При необхідності курс лікування можна подовжити до 7-10 діб.

Невикористаний препарат необхідно зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С протягом доби.

Побічна дія

Реакції на введення препарату як правило відсутні. Іноді, особливо у осіб підвищеною алергізацією, можуть виникати локальні поліморфні висипи на шкірі. У цих випадках подальше застосування препарату необхідно продовжувати у поєднанні антигістамінними препаратами.

Проти показання. Протипоказане застосування препарату дітям, які мають в анамнезі алергічні реакції на введення білків крові людини (набряк Квінке, алергійні висипи, анафілактичний шок).

Дітям, що страждають алергійними захворюваннями або схильні до алергійних реакцій; застосування препарату здійснюють на фоні антигістамінної терапії.

Особливості застосування. Можливе застосування препарату у комплексі з антибіотиками,

хіміотерапевтичними препаратами, бактеріофагами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Не досліджувалось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не досліджувалась.

Несумісність

Не досліджувалась.

Передозування

Не вивчалось.

Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувався.

Умови зберігання.

В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Умови відпуску

За рецептом.

Термін придатності. 3 роки.

Пакування

У флаконах №5, №10.

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».

Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.