Сикод инструкция

<div> <p align="center"> <b>ИНСТРУКЦИЯ</b> </p> <p align="center"> <b>по медицинскому применению препарата</b> </p> <p align="center"> <b>ПИРАЦЕТАМ</b> </p> <p align="center"> <b>(PIRACETAM)</b> </p> <p align="center"> <b> </b> </p> <p> <b><i>Состав</i></b> <b><i>.</i></b> </p> <p> <i>Д</i> <i>ействующее вещество:<b> </b></i> piracetam; </p> <p> 1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на сухое вещество 200 мг; </p> <p> <i>вспомогательные вещества:</i> натрия ацетат<b> </b>тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций. </p> <p> <b>Лекарственная форма. </b> Раствор для инъекций. </p> <p> <b>Фармакотерапевтическая группа.</b> Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B Х03. </p> <p> Клинические характеристики. </p> <p> <b><i>Показания. </i></b> </p> <p> <i>Взрослые:</i> </p> <p> Ø симптоматическое лечение психоорганического синдрома (ухудшение памяти, потеря концентрации внимания и/или живости в движениях); </p> <p> Ø кортикальная миоклония в виде моно- или комплексной терапии; </p> <p> Ø головокружение и нарушения чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью); </p> <p> Ø как компонент комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя; </p> <p> <i>Дети</i> <i>:</i> </p> <p> Ø лечение дизлексии| у детей в возрасте от 8 лет (в составе комплексной терапии, включая логопедию). </p> <p> <b><i>Противопоказания.</i></b> </p> <p> Повышенная индивидуальная чувствительность к Пирацетаму или к другим производным пирролидона, к вспомогательным веществам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, хорея Хантингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе у детей показаний на аллергические реакции. </p> <p> <b><i>Способ применения и дозы. </i></b> </p> <p> Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводят медленно (на протяжении нескольких минут). </p> <p> Для взрослых суточная доза составляет 30 – 160 мг/кг массы тела (кратность применения 2 – 3 раза в сутки). </p> <p> Инъекционный раствор Пирацетама применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм|формы| Пирацетама. </p> <p> Препарат вводят, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл|) и быстро доводя|доказывает| дозу до 4-6 г (20-30 мл|) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния|стана| больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния|стана| переходят на пероральное применение Пирацетама. </p> <p> Порядок работы с ампулой: </p> <p> 1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1). </p> <p> 2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями повернуть и отделить головку (рис. 2). </p> <p> 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3). </p> <p> 4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4). </p> <p> 5. Надеть иглу на шприц. </p> <p> Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4 </p> <p> <u>Взрослые. </u> </p> <p> <i>Лечение психоорганического синдрома. </i> Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно суточную дозу распределяют на 2-3 введения. </p> <p> <i>Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. </i> Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно дозу распределяют на 2-3 введения. </p> <p> <i>Лечение кортикальной миоклонии. </i> Рекомендуемая начальная доза - 7,2 г в сутки, после чего при необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г с интервалом 3-4 дня до 24 г в сутки. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня - при синдроме Ланса-Адамса) на 1-2 г, во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата. </p> <p> При применении во время лечения другими антимиоклоническими| средствами дозу Пирацетама не уменьшают, но, в зависимости от клинической картины, дозирование других препаратов можно уменьшать, если это возможно. </p> <p> Больным с острыми спонтанными приступами|приступом| необходимо каждые 6 месяцев|луны| назначать повторные курсы лечения Пирацетамом, корректируя|корректирующий| при этом дозу в зависимости от состояния|стана| пациента, до|до| исчезновения или уменьшения|сбавке| проявлений болезни. </p> <p> <i>Лечение алкоголизма, в том числе хронического. </i> Назначают в острый период в суточной дозе 12 г (60 мл). После получения терапевтического эффекта поддерживающая суточная доза составляет 2,4 г (12 мл). </p> <p> <u>Дети. </u> </p> <p> <i>Лечение дизлексии (в составе комплексной терапии). </i> Применяют детям старше 8 лет. Суточная доза обычно составляет 3,2 г (16 мл) распределенная на 2 введения. </p> <p> <u>Дозирование больным с нарушением функции почек. </u> Учитывая, что Пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться таких схем дозировки: </p> <div align="center"> <table cellspacing="0" cellpadding="0" width="662" border="0"> <tbody> <tr> <td width="170"> <p align="center"> <b>Степень почечной недостаточности</b> </p> </td> <td width="237"> <p align="center"> <b>Клиренс креатинина, мл/мин</b> </p> </td> <td width="255"> <p align="center"> <b>Дозировка препарата</b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="170"> <p> Легкая </p> </td> <td valign="top" width="237"> <p align="center"> 50-79 </p> </td> <td valign="top" width="255"> <p> <sup>2</sup> /<sub>3</sub> обычной дозы за 2-3 введения </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="170"> <p> Средняя </p> </td> <td valign="top" width="237"> <p align="center"> 30-49 </p> </td> <td valign="top" width="255"> <p> <sup>1</sup> /<sub>3</sub> обычной дозы за 2 введения </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="170"> <p> Тяжелая </p> </td> <td valign="top" width="237"> <p align="center"> &lt;30 </p> </td> <td valign="top" width="255"> <p> <sup>1</sup> /<sub>6</sub> обычной дозы одноразово </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="170"> <p> Терминальная стадия </p> </td> <td valign="top" width="237"> <p align="center"> - </p> </td> <td valign="top" width="255"> <p> Противопоказан!<sup></sup> </p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p> <i>Побочные реакции.</i> </p> <p> Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможно возникновение таких побочных реакций: </p> <p> <i>с</i> <i>о стороны центральной нервной системы:</i> головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, галлюцинации, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы, астения, депрессия. </p> <p> <i>Со стороны сердечно-сосудистой системы:</i> артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата). </p> <p> <i>Со стороны кожи и подкожной клетчатки:</i> аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, дерматиты). </p> <p> <i>Прочие:</i> увеличение массы тела, тромбофлебит, гипертермия. </p> <p> При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. </p> <p> <b><i>Передозировка.</i></b> </p> <p> Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном введении отсутствуют. Имеются сведения, что Пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки). </p> <p> <i>Симптомы передозировки:</i> усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений. </p> <p> <i>Лечение:</i> симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. </p> <p> <b><i>Применение в период беременности или кормления грудью. </i></b> </p> <p> Препарат противопоказан при беременности. Кормление грудью при применении препарата следует прекратить. </p> <p> <b><i>Дети. </i></b> </p> <p> Препарат противопоказан для применения детям младше 8 лет, при сахарном диабете у детей и наличии в анамнезе у детей указаний на аллергические реакции. </p> <p> <b><i>Особенности применения. </i></b> </p> <p> У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. </p> <p> Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется. </p> <p> Поскольку Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения. </p> <p> При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов. </p> <p> При эпилепсии и других спазмофилических состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств. </p> <p> Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы. </p> <p> Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа. </p> <p> <b><i>Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.</i></b> </p> <p> <b><i> </i></b> В период лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. </p> <p> <b><i></i></b> </p> <p> <b><i>Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.</i></b> </p> <p> <b><i> </i></b> Не отмечено взаимодействия Пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов. </p> <p> При одновременном применении со стимуляторами центральной нервной системы возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками – возможно усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы – возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания). </p> <p> Высокие дозы Пирацетама (9,6 г (48 мл) в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы. </p> <p> У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. </p> <p> О взаимодействии Пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют. </p> <p> <b>Фармакологические свойства. </b> </p> <p> <i>Фармакодинамика.</i> Пирацетам – ноотропный препарат, синтетический аналог g-аминомасляной кислоты. Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ/АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории. Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и умственные способности у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга. </p> <p> <i>Фармакокинетика.</i> <b> </b> Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения – около 0,6 л/кг. Период полувыведения Пирацетама из крови – 4-5 часов, из ликвора – 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2 %). </p> <p> Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (концентрация Пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны. </p> <p> <i>Фармакокинетика в особых клинических случаях. </i> При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. Фармакокинетика Пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется. </p> <p> <b>Фармацевтические характеристики. </b> </p> <p> <b><i>Основные физико-химические свойства: </i></b> прозрачная бесцветная жидкость. </p> <p> <b><i>Срок годности. </i></b> 2 года. </p> <p> <b>Условия хранения. </b> Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. </p> <p> <b>Упаковка. </b> По 5 мл, 10 мл в ампулах № 10. </p> <p> <b>Категория отпуска. </b> По рецепту. </p> <p> <b>Производитель. </b> ООО «НИКО». </p> <p> <b></b> </p> <p> <b>Местонахождение. </b> Украина, 86117, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1. </p> </div>