Парален Бейби инструкция

для медичного застосування препарату

ПАРАЛЕН^® БЕЙБІ

( PARALEN^® BABY)

Склад лікарського засобу

діюча речовина: парацетамол;

1 мл суспензії містить: парацетамолу 24 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211); калію сорбат; сорбіт (Е 420); гліцерин (85 %); ксантанова камедь; кислота лимонна, моногідрат; сахарин натрію; ароматизатор «лісова суниця» (містить пропіленгліколь); азорубін (Е 122) ; вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

В’язка суспензія від майже білого до темно-бежевого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Зентіва». У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики-антипіретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Знеболювальний і жарознижувальний ефекти парацетамолу зумовлені пригніченням синтезу простагландинів і переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Препарат не впливає на рівень цукру у крові, а тому може застосовуватися у хворих на цукровий діабет. Його також можна застосовувати у пацієнтів з гемофілією, оскільки він суттєво не впливає на показники згортання крові навіть у пацієнтів, які отримують лікування пероральними антикоагулянтами. Він не чинить жодного впливу на рівні сечової кислоти та її виведення із сечею. Його можна застосовувати у випадках, коли протипоказані саліцилати.

Парацетамол добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Пік концентрації у плазмі настає через 15-60 хв. після прийому. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар’єр, потрапляє до слини та грудного молока у жінок, що годують груддю.

Він підлягає активній біотрансформації, окрім реакцій кон’югації також проходять процеси окиснення, внаслідок чого утворюються токсичні метаболіти. При застосуванні препарату у терапевтичних дозах ці гепатотоксичні проміжні метаболіти швидко метаболізуються під дією глутатіону з утворенням сполук меркаптурової кислоти, які виводяться із сечею переважно у вигляді кон’югатів. Менше ніж 5% парацетамолу виводиться у незміненому вигляді. Період біологічного напіввиведення становить від 1 до 4 годин, а у випадку тяжкої печінкової недостатності спостерігалося його подовження до 5 годин. При нирковій недостатності такого подовження не спостерігалося, однак дозу парацетамолу слід зменшити, оскільки він виводиться переважно нирками.

Показання для застосування

Ø Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного походження у дітей (головний біль, зубний біль, невралгія, м’язовий біль, суглобовий біль незапального ґенезу).

Ø Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях та вірусних інфекціях у дітей.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, гіпербілірубінемія, захворювання крові (виражена анемія, лейкопенія), тяжкі порушення функції нирок або печінки, у тому числі печінкова та ниркова недостатність, гострий гепатит, одночасне застосування препаратів, які негативно впливають на печінку.

Препарат не призначений для застосування у дітей віком до 3 місяців або маса тіла яких становить менше 5 кг.