Парален Тимьян инструкция по применению

Производитель:
Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина
Международное название:
Код АТС:
R05CP51
Регистрация:
№ UA/10763/01/01 от 2010-06-23 до 2015-06-23
Приказ:
№483 от 2014-07-10 до 2015-06-23
Состав:
100 мл сиропу містять: екстракту трави чебрецю рідкого (1:2-2,5) – 15,0 г (розчинник для екстрагування: розчин амонію 10% (m/m) - 1; гліцеролу 85% - 20; етанолу 90% (V/V) -70; води - 109)
Условие продажи:
без рецепта
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРАЛЕН Ò Тим’ян

(PARALEN Ò Thyme)

Склад

діюча речовина: 100 мл сиропу містять: екстракту рідкого чебрецю / Thymus vulgaris L./ (1:2-2,5) – 15 г;

допоміжні речовини: олія трояндова; ароматизатор меду; сік вишні кислої концентрований; сироп інвертний 74/95; глюкози розчин; сахарози розчин 67%; натрію бензоат (Е 211); кислота лимонна, моногідрат; вода очищена;

склад екстрагенту для екстракту рідкого чебрецю: амонію розчин 10%, гліцерин 85%, етанол 90% (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109).

Лікарська форма

Сироп.

Прозорий або злегка мутний, червонувато-коричневий розчин.

Назва і місцезнаходження виробника

Eй. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина / A. Nattermann & Cie GmbH, Germany.

Наттерманналея 1, D-50829 Кельн, Німеччина / Nattermannalle 1, D-50829 Сologne, Germany.

Власник торгової ліцензії

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакотерапевтична група

Відхаркувальний засіб. Код АТС R05C P51.

Завдяки компонентам ефірної олії чебрецю, ПАРАЛЕНÒ Тим’ян, сироп, має бронхолітичну, відхаркувальну та антимікробну дію. Посилюється розрідження в’язкого бронхіального секрету та полегшується його відкашлювання, зменшується спазм бронхів, а також пригнічуються ріст і проліферація мікроорганізмів.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування симптомів гострого бронхіту та при катарах дихальних шляхів, які супроводжуються виділенням густого слизу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до чебрецю або до інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae) чи до будь-якого іншого компонента, спадкова непереносимість фруктози, порушення засвоєння глюкози-галактози чи недостатність сахарази-ізомальтази. Діти, які мають в анамнезі життя гострий стенозуючий ларинготрахеїт. Астма.

Особливі застереження

Інформація для пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються довше одного тижня, або з’являються такі симптоми, як задишка, температура тіла вище 39 °C або виділення мокротиння із вмістом гною чи крові.

Інформація для хворих на діабет.

У 10 мл препарату міститься 0,6 ХО (хлібних одиниць).

ПАРАЛЕНÒ Тим’ян, сироп, містить 4,9 об. % спирту етилового.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При застосуванні чебрецю як лікарського засобу та як продукту харчування не було повідомлень про випадки, які б свідчили про наявність ризику під час вагітності та годування груддю. Однак результати сучасних клінічних досліджень застосування чебрецю в період вагітності та годування груддю відсутні.

Таким чином, застосовувати ПАРАЛЕНÒ Тим’ян, сироп у період вагітності та годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні не змінюється, але слід врахувати, що препарат містить етанол 90%.

Діти

Застосовують дітям віком від 1 року.

Спосіб застосування та дози

Препарат містить етанол!

Дітям до 6 років потрібно розводити препарат в 50 мл води.

Вік та/або маса тіла

Разова доза

Сумарна добова доза

Діти 1-4 роки (приблизно 8-15 кг)

Діти 5-12 років (приблизно 19-43 кг)

Підлітки від 13 років та дорослі

3 рази на добу 5 мл

3 рази на добу 7,5 мл

3 рази на добу 10 мл

15 мл

22,5 мл

30 мл

Приймати протягом дня через однакові проміжки часу, наскільки це можливо. Перед використанням флакон необхідно струшувати.

Тривалість лікування залежить від ступеню тяжкості захворювання. Слід взяти до уваги також інформацію в розділах «Протипоказання», «Особливі застереження», «Побічні ефекти».

Через наявність компонентів природного походження, колір та смак препарату ПАРАЛЕН Ò Тим’ян , сироп, можуть бути дещо різними. Ці відмінності не впливають на ефективність та якість препарату.

Передозування

Симптоми отруєння внаслідок передозування чебрецю чи екстрактів чебрецю невідомі.

Побічні ефекти

Побічні ефекти оцінювали за такою частотою виникнення:

Дуже часто

(> 1/10)

Часто

(від > 1/100 до < 1/10)

Нечасто

(від > 1/1 000 до < 1/100)

Рідко

(від > 1/10 000 до < 1/1 000)

Дуже рідко

(< 1/10 000)

У дуже рідкісних випадках (< 0,01%) можуть виникати алергічні реакції, такі як задишка, висипання, кропив’янка чи набряк Квінке. Повідомлялось про випадки анафілактичного шоку та про шлункові розлади, включаючи спазми, нудоту та блювання, але частота їх виникнення невідома.

Інформація для пацієнта.

При виникненні побічних ефектів, припиніть приймання лікарського засобу і негайно повідомте це своєму лікарю. Якщо будь-який із цих побічних ефектів набуває серйозного характеру або у Вас виникає будь-який ефект, який не зазначений у цій інструкції, будь-ласка, зверніться до свого лікаря за консультацією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій

Не відома.

Будь-ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців при температурі не вище +25ºС.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище +30ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

. Без рецепта.